L’Inserm, via la délégation régionale de Nantes et le réseau des CIC pédiatriques Pedstart porté par le Pr Régis Hankard, est partenaire de ce projet. Nous coordonnons notamment un des 3 essais cliniques pan européens développés au sein du réseau c4c. L’étude TREOCAPA, avec un budget de près de 6 millions d’euros, porte sur le traitement du canal artériel chez les grands prématurés. Il est porté par le Pr Jean-Christophe Roze de Nantes.
Voici une nouvelle courte animation donnant un aperçu des missions du réseau c4c disponible sur YouTube :
c4c promeut l’innovation dans la conception d’essais cliniques pédiatriques et de méthodes quantitatives afin de favoriser le développement de nouveaux médicaments dans les maladies pédiatriques rares et les domaines à besoins médicaux élevés.
Le projet vise à générer une infrastructure durable qui optimise la réalisation d’essais cliniques chez les enfants grâce à :
- un point de contact unique pour tous les sponsors, sites et investigateurs ;
- mise en œuvre efficace des essais, en adoptant des approches cohérentes, des normes de qualité alignées et une coordination des sites aux niveaux national et international ;
- collaboration avec des réseaux spécialisés et nationaux ;
- contribution de haute qualité à la conception et à la préparation de l’étude, grâce à une évaluation rigoureuse de la faisabilité stratégique et opérationnelle ;
- la promotion de conceptions d’essais innovantes et de méthodes scientifiques quantitatives ;
- une plate-forme d’éducation et de formation pour façonner les futurs leaders du développement de médicaments pédiatriques ;
- le développement d’un soutien durable à toutes ces activités.
